消毒滅菌風(fēng)淋室
消毒滅菌風(fēng)淋室又稱為噴霧殺菌風(fēng)淋室或者自凈消毒滅菌風(fēng)淋室，消毒滅菌風(fēng)淋室系統(tǒng)，風(fēng)淋室本身的使用是除塵和凈化，隔絕緩沖作用，起到保護(hù)無塵車間的作用。但風(fēng)淋室本身并不具體有自凈和消毒功能，這本身也減弱了風(fēng)淋對無菌室以及凈化車間的保護(hù)作用。消毒滅菌風(fēng)淋室經(jīng)過市場不斷的調(diào)研及客戶需求，梓凈技術(shù)人員經(jīng)過數(shù)月的研發(fā)，現(xiàn)已全部研制成功自凈消毒的風(fēng)淋系統(tǒng)。梓凈凈化由于涉及到技術(shù)保密程度，現(xiàn)僅向消費(fèi)者簡略介紹其原理及作用。
消毒滅菌風(fēng)淋室系統(tǒng)主要有以下幾種形式：
1、內(nèi)部安裝嵌入式紫外線殺菌燈，通過紫外波長為254微米的光波對室內(nèi)的微生物細(xì)菌進(jìn)行殺菌，從而抑制細(xì)菌的增長和繁衍。消毒滅菌風(fēng)淋室由于紫外線對人體有一定的傷害，故人員在室內(nèi)的時候不適合殺菌，一般我們是采用定時裝置，在無人員的情況下進(jìn)行殺菌。在控制系統(tǒng)里面安裝定時計時裝置，自動啟動殺菌系統(tǒng)。
2、內(nèi)置微型臭氧滅菌：由于紫外線殺菌有一定的局限性及死角，其風(fēng)淋靜壓廂內(nèi)部的殺菌效果較差，我們在風(fēng)淋內(nèi)部嵌入了微型臭氧發(fā)生器，同樣采用在控制系統(tǒng)里面安裝定時計時裝置，自動啟動殺菌系統(tǒng)。
3、采用風(fēng)機(jī)高低檔轉(zhuǎn)速要求對內(nèi)部空氣進(jìn)行自動循環(huán)自凈。當(dāng)有人員進(jìn)入風(fēng)淋內(nèi)部時，風(fēng)淋風(fēng)機(jī)啟動，風(fēng)速一般達(dá)到25-28米/秒左右，當(dāng)人員出風(fēng)淋后，風(fēng)淋風(fēng)機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn)，在設(shè)定時間到達(dá)后即停止。這樣的反復(fù)自凈，將內(nèi)部空氣不斷循環(huán)更新，以保證室內(nèi)空氣的新鮮及潔凈度。
紫外殺菌燈風(fēng)淋室使用注意事項:
紫外線殺菌燈實際上是屬于一種低壓汞燈。低壓汞燈是利用較低汞蒸汽壓被激化而發(fā)出紫外光，其發(fā)光譜線主要有兩條：一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長，這兩條都是肉眼看不見的紫外線。由于紫外線會殺死細(xì)胞，因此紫外線消毒時要注意不能直接照射到人的皮膚，尤其是眼睛，紫外線殺菌燈點亮?xí)r不要直視燈管，由于短波紫外線不透過普通玻璃，戴眼鏡可避免眼睛受傷害。風(fēng)淋室紅外線自動感應(yīng)風(fēng)淋室是指紅外線感應(yīng)器與另一端的光感切斷后，整個智能化線路板系統(tǒng)檢測人站在感應(yīng)區(qū)
內(nèi)自動啟動所有裝置，從而達(dá)到自動吹淋。所以使用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時不宜長時間開啟紫外殺菌燈，設(shè)定為點動開關(guān)開啟紫外線殺菌燈來保護(hù)操作者降低人體傷害。
目前在大多數(shù)醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)中，高污染產(chǎn)品（針對操作人員）越來越多。當(dāng)高污染產(chǎn)品必須以粉末控制的形式進(jìn)行管理或處理時，為了避免危害操作者和外部環(huán)境，必須采取防護(hù)措施。
高風(fēng)險區(qū)的最關(guān)鍵的一個風(fēng)險控制點是潔區(qū)出口操作人員的更換防護(hù)服裝和設(shè)備，必須將附著于服裝和設(shè)備高風(fēng)險粉塵安全處理，降低或減少危害操作人員或污染環(huán)境的風(fēng)險。
消毒滅菌風(fēng)淋室用于P3/P4生物實驗室或高要求制藥廠房消毒滅菌核心區(qū)域，在人員離開車間時進(jìn)行的強(qiáng)制淋浴措施。本系統(tǒng)具有自動化程度高、隔離能力強(qiáng)、注重工作人員舒適度、EHS等特點。強(qiáng)制淋浴系統(tǒng)是用于特殊環(huán)境下，為確保人員身體適應(yīng)能力和高生物風(fēng)險區(qū)域出門時采取的強(qiáng)制淋浴措施。
消毒滅菌風(fēng)淋室|噴霧殺菌風(fēng)淋室|自凈消毒滅菌霧淋室設(shè)備除了具備普通風(fēng)淋室的空氣吹淋的功能，還增加了水霧吹淋的功能。這樣的功能比普通的風(fēng)淋更一步加強(qiáng)了潔凈的作用。對于一些環(huán)境污染嚴(yán)重，可能對其他工位造成較大影響的工作，這樣的水霧風(fēng)淋室無疑是個重大的利好。
霧淋室設(shè)備會形成低流的濕霧，能把污染工作服的原料藥粉微顆粒包覆，不斷凝聚成大的物料顆粒。大顆粒物料周圍的高速氣流（≥25m/s）會阻止塵粒接觸液滴，而微顆粒的小霧滴很容易使微粉塵顆粒凝聚。大顆粒的物料經(jīng)高速氣流（≥25m/s）垂落沉淀于過濾器表面或贓物收集盤內(nèi)。實現(xiàn)產(chǎn)生5~10μm的液滴并迅速達(dá)到空氣飽和。潤濕所有表面并在衣物上形成水珠。隨著時間的延長水珠慢慢增大直到從衣物上輕輕滾下。
霧淋室設(shè)備通電正常，觸摸屏進(jìn)入工作狀態(tài)；
手動打開入口處門，同時出口門鎖→照明燈亮起→人員進(jìn)入到霧淋室內(nèi)，關(guān)上入口門→當(dāng)光電傳感器感應(yīng)到人后，霧淋室開始自動按設(shè)置的時間吹淋（時間可調(diào)）→吹淋結(jié)束后出口處的門鎖自動解→人員打開出口處的門離開霧淋室。
消毒滅菌風(fēng)淋室|噴霧殺菌風(fēng)淋室|自凈消毒滅菌霧淋室設(shè)備特征：
1）緊湊型模塊化設(shè)計
2）不銹鋼AISI 304（AISI 316根據(jù)要求）
3）具有氣密墊圈和電磁聯(lián)鎖門
控制系統(tǒng)：
1）控制系統(tǒng)采用可編程PLC，工作完全自動。
2）控制系統(tǒng)可根據(jù)URS定制：定時、進(jìn)出不同周期、緊急工作狀態(tài)等
設(shè)計：設(shè)計和功能可根據(jù)用戶要求進(jìn)行調(diào)整
1）尺寸和布局
2）門位置和孔徑側(cè)
3）門的數(shù)量
4）全氣密門通過氣動密封
5）采用HEPA高效空氣過濾器進(jìn)行通風(fēng)循環(huán)。
消毒滅菌風(fēng)淋室每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰滅溶液對潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、明等表面進(jìn)行擦拭消毒，3%～5%的對地面進(jìn)行消毒。
風(fēng)淋室的嚴(yán)格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。
風(fēng)淋室在不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于5帕斯卡，潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)大于10帕斯卡，且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低級別塵埃對潔凈室環(huán)境的污染。
風(fēng)淋室每次生產(chǎn)前及一定的生產(chǎn)周期后須對清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進(jìn)行塵埃粒子數(shù)的檢測，以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。
潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)目的是殺死因生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細(xì)菌繁殖體，控制潔凈室內(nèi)微生物含量。
風(fēng)淋室這些措施僅能控制潔凈室內(nèi)空氣中的細(xì)菌量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用5%石碳酸全面噴灑室內(nèi)，然后用甲醛熏蒸才能達(dá)到無菌效果，而且只有這樣才能殺死細(xì)菌、雜菌芽孢。每個生產(chǎn)周期結(jié)束，下個周期生產(chǎn)前對有無菌要求的潔凈室先進(jìn)行消毒液消毒，檢測潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)符合規(guī)定后，再對潔凈室內(nèi)進(jìn)行甲醛氣體熏蒸，從長期檢測的結(jié)果來看，這種環(huán)境滅菌方法效果很好。
風(fēng)淋室甲醛氣體滅菌技術(shù)。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果，而且對環(huán)境中的細(xì)菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意：首先保證室溫達(dá)到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達(dá)到房間體積10克/立方米的比例;另外，房間消毒時間不少于12小時;特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進(jìn)行中和，這樣將最大限度地減少對人體的危害以及對環(huán)境的污染。為了防止細(xì)菌對甲醛產(chǎn)生耐藥性，可以用臭氧進(jìn)行交替效果會更好。
消毒滅菌風(fēng)淋室減少人對無菌環(huán)境的影響。
消毒滅菌風(fēng)淋室人員的無菌環(huán)境的污染源，因此，在潔凈區(qū)工作的人及操作室內(nèi)的人的多寡，操作動作的幅度及工作服的式樣、質(zhì)地、穿戴等對微粒和細(xì)菌的含量有明顯的影響。
風(fēng)淋室針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時，風(fēng)淋室采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數(shù)不小于12次/小時)，以便及時帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。
消毒滅菌風(fēng)淋室對潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。
風(fēng)淋室對生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。
檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)僅限兩人。注射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控。
風(fēng)淋室微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達(dá)到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。
風(fēng)淋室對于生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有利于細(xì)菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒。
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